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臨床效果統計


日本Seta Clinic Group的1198例免疫細胞治療臨床效果統計
  患者總數 有效率 疾病控制率
肺癌 362 28.2% 62.7%
胃癌 126 19.8% 43.7%
結直腸癌 189 25.4% 50.8%
肝癌 116 23.3% 51.7%
胰腺癌 134 26.1% 53.7%
乳腺癌 110 21.8% 49.1%
子宮癌 75 21.3% 49.3%
卵巢癌 86 32.6% 53.5%
患者總數 1198 25.5% 54.0%
(MEDINET(2370),2014/3/10)

DC-CIK的臨床治療效果統計
對12項含隨機對照組的臨床實驗(826例病人)研究結果的meta分析表明,相對于普通化療組,聯用DC-CIK組總體生存期(OS)的合并比數比(OR,在此即為免疫細胞療法聯合化療與單純化療二者疾病進展或死亡率的比值,OR< 1代表免疫療法具有優勢,OR值越小,則表明優勢有明顯)為:1年生存期OR=0.22, P <0.01,2年生存期 OR=0.28,P<0.01, 3年生存期 OR=0.41, P<0.01;該指標的無進展生存期(DFS)數據為:1年無進展生存期 OR=0.16, P<0.05, 3年無進展生存期 OR=0.32, P<0.01。表明DC-CIK聯合化療相比單純化療具有更好的治療效果。(Pak J Pharm Sci. 2015 May;28(3 Suppl):1055-8)

DC細胞疫苗療法
2010年,美國Dendreon公司生產的Provenge(Sipuleucel-T)DC疫苗經美國FDA批準用于治療晚期激素抵抗型前列腺癌,這是第一個自體主動免疫療法藥物以及第一個真正的治療性癌癥疫苗(為一種過繼性細胞免疫治療技術-ACT),為其他同類產品的研發鋪平道路,標志著腫瘤疫苗從基礎研究正式走向臨床研究。臨床試驗治療與安慰劑組相比,Provenge組的死亡危險相對下降了22%(P=0.03),這種下降代表患者的中位生存期延長了4.1個月(25.8個月比21.7個月)。現處于Ⅰ-Ⅱ期臨床研究的腫瘤疫苗眾多,進入Ⅲ期臨床研究的腫瘤疫苗已有20多個。

CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,嵌合抗原受體T細胞療法)
通過體外改造,使得病人自體T細胞攜帶嵌合抗原受體(CAR),CAR作用類似于T細胞受體(TCR)和共刺激分子的組合。與依賴TCR的天然T細胞不同,CAR-T對不經MHC分子提呈的腫瘤抗原也能夠有效識別。
最早接受CAR-T治療(針對CD19分子)的30位經化療和靶向治療的白血病病人中,27位病人治療后癌細胞完全消失,20位病人在半年以后復查,仍未見任何癌細胞,而通常傳統療法療效不佳的病人生存期不會超過6個月。顯示了CAR-T的良好治療效果。

腫瘤起始細胞免疫治療的國際應用


轉移性黑色素瘤腫瘤起始細胞免疫治療
腫瘤起始細胞免疫治療5年生存率為54%(30例患者),明顯高于先前的常規腫瘤細胞免疫治療研究(48例患者)(64個月:31個月,p = 0.016)
Dillmanet.al. Cancer BiotherRadiopharm. 2009 Jun;24.

腦膠質瘤腫瘤起始細胞免疫治療研究
腦瘤手術標本制作單細胞懸液,在體外進行腫瘤起始細胞球培養擴增后接種到患者。這些患者先前都接受了6周術后放化療。接受腫瘤起始細胞免疫治療患者的無進展生存期較對照組延長2.9倍。臨床結果證明抗膠質瘤起始細胞免疫治療安全、耐受性高。
Vik-Mo et.al.Cancer ImmunolImmunother.2013 Jul 2.

腦膠質瘤起始細胞免疫治療生存期明顯延長


尚泰精準腫瘤細胞免疫治療適應癥


1)腫瘤的類型:
治療技術應用范圍廣泛,可針對各種腫瘤進行靶向性的細胞免疫治療。
頭頸部腫瘤:鼻咽癌、喉癌和舌癌等。
呼吸系統:肺癌(小細胞肺癌、鱗癌、腺癌)等。
消化系統:食管癌、肝癌、胃癌、腸癌、胰腺癌等。
泌尿系統:腎癌、腎上腺癌、膀胱癌等。
生殖系統:乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、前列腺癌等。
其他腫瘤:惡性黑色素瘤、腦膠質瘤等。

2)腫瘤的臨床分期:
腫瘤起始細胞免疫療法(TICI)適合早、中、晚各個時期的腫瘤。
對于進展期癌癥患者,體內瘤負荷越少,臨床效果越好,這與DC、CIK、NK、T細胞抗腫瘤機制及輸注的細胞數量和活性均有關。將傳統的腫瘤治療手段同TICI有機結合起來,在最大限度減小瘤體負荷的基礎上,不僅能殺滅微小腫瘤病灶,而且能提高患者的自身免疫系統功能,提高遠期治療效果。
不適合放化療或者放化療失敗的患者,可單獨進行TICI治療。
另一方面,將細胞免疫治療運用到早期腫瘤患者或根治手術后患者,利用其免疫治療重建功能和抗腫瘤機制,發揮預防腫瘤復發的作用。
早期-預防復發,達到治愈的目的。
中期-根治腫瘤,提高治愈率。
晚期-延長生命,提高生活質量。


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